USA Levering innenlands, Canada Levering innenlands, Europeisk innenlandsleveranse

Monometyl-auristatin E (MMAE) pulver

Vurdering:
5.00 ut av 5 basert på 1 kunde~~POS=TRUNC
SKU: 474645-27-7. Kategori:

AASraw er med syntese og produksjonsevne fra gram til masse rekkefølge av Monomethyl auristatin E (MMAE) pulver (474645-27-7), under CGMP regulering og sporbart kvalitetsstyringssystem.

produktbeskrivelse

Monometyl auristatin E (MMAE) pulvervideo


Monometyl-auristatin E (MMAE) pulver grunnleggende tegn

Navn: Monometyl-auristatin E (MMAE) pulver
CAS: 474645-27-7
Molekylær formel: C39H67N5O7
Molekylær vekt: 717.97858
Smeltepunkt: 238-240 ° C
Lagringstemperatur: Oppbevares i original beholder, mellom 36 til 46 grader F
Farge: Hvitt pulver


Monometyl auristatin E pulver som antimitotisk middel

Names

Brentuximab vedotin, MMAE pulver

Monometyl auristatin E pulverbruk

• Voksne
Monoterapi, 1.8 mg / kg (ikke overstige 180 mg / dose) IV hver 3-uke; i kombinasjon med kjemoterapi, 1.2 mg / kg (ikke overstige 120 mg / dose) IV hver 2-uke.

• Geriatrisk
Monoterapi, 1.8 mg / kg (ikke overstige 180 mg / dose) IV hver 3-uke; i kombinasjon med kjemoterapi, 1.2 mg / kg (ikke overstige 120 mg / dose) IV hver 2-uke.

Monometyl-auristatin E-pulver (MMAE-pulver, vedotin) er et svært kraftig antimitotisk middel som hemmer celledeling ved å blokkere polymerisasjonen av tubulin. Familien av auristatiner er syntetiske analoger av det antineoplastiske naturlige produktet Dolastatin 10, ultrapotente cytotoksiske mikrotubulehemmere som er klinisk brukt som nyttelaster i antistoff-medisinkonjugater. Monometyl auristatin E pulver eller MMAE pulver er 100-1000 ganger sterkere enn doxorubicin (Adriamycin / Rubex) og kan ikke brukes som et stoff selv. Imidlertid, som en del av et antistoff-legemiddel-konjugat eller ADC, er MMAE-pulver koblet til et monoklonalt antistoff (mAb) som gjenkjenner et spesifikt markøruttrykk i kreftceller og leder MMAE-pulver til en bestemt målrettet kreftcelle.

Linkerbindende MMAE-pulver til det monoklonale antistoffet er stabilt i ekstracellulært fluid, men spaltes av katepsin når antistoff-legemiddel-konjugatet har bundet til det målrettede kreftcelleantigenet og inn i kreftcellen, hvoretter ADC frigjør det giftige MMAE-pulveret og aktiverer den potente anti-mitotiske mekanismen. Antibody-drug conjugates øker antitumor effekter av antistoffer og reduserer uønskede systemiske effekter av svært potente cytotoksiske midler.

Advarsel på Monomethyl auristatin E pulver

• Pneumonitt, lungesykdom, åndedrettssyndrom
Alvorlig ikke-infeksjonell lungetoksisitet (f.eks. Pneumonitt, interstitial lungesykdom, akutt respiratorisk nødsyndrom) har blitt rapportert ved brentuximab-terapi; Noen tilfeller var dødelige. Overvåk pasienter for tegn og symptomer på lungetoksisitet som hoste og dyspné. Evaluere pasienter som utvikler nye eller forverrede lungesymptomer; hold brentuximab til symptomene forbedres. Samtidig bruk av brentuximab med bleomycinholdig kjemoterapi (off-label), som ABVD (adriamycin, bleomycin, vinblastin, dacarbazin), er kontraindisert på grunn av økt risiko for ikke-infeksjonell lungetoksisitet. Interstitiell infiltrering og / eller betennelse (funnet på brystrøntgen eller computertomografisk avbildning) oppstod oftere hos Hodgkin-lymfompatienter som fikk brentuximab pluss ABVD i en klinisk studie sammenlignet med historiske kontrollpatienter som fikk ABVD alene. De fleste tilfeller løst etter behandling med kortikosteroider.

Perifer neuropati
Perifer nevropati, først og fremst sensorisk nevropati, har blitt rapportert ved brentuximab vedotinbehandling; perifer nevropati er kumulativ. Overvåk pasienter for symptomer på nevropati (f.eks. Hypoestesi, hyperestesi, parestesi, ubehag, brennende følelse, neuropatisk smerte eller svakhet). Behandling avbrudd, dosereduksjon eller seponering kan være nødvendig hos pasienter som utvikler ny eller forverret perifer neuropati.

• Anemi, geriatrisk, nøytropeni, trombocytopeni
Alvorlige hematologiske toksisiteter (for eksempel anemi, trombocytopeni, nøytropeni) og fatale og alvorlige tilfeller av febril nøytropeni er rapportert ved brentuximab vedotinbehandling; neutropeni kan være forlenget (varig 1 uke eller lenger). Geriatriske pasienter i alderen 65 år og eldre med Hodgkin lymfom som fikk brentuximab vedotin i kombinasjon med kjemoterapi, opplevde høyere frekvenser av febril nøytropeni sammenlignet med yngre pasienter. Oppnå fullstendig blodtelling før hver brentuximab dose og oftere hvis klasse 3 eller 4 nøytropeni forekommer; overvåke alle pasienter for feber. Behandling avbrudd, dosereduksjon eller seponering kan være nødvendig hos pasienter som utvikler klasse 3 eller 4 nøytropeni. vurdere tilsetningen av profylaktisk granulocyt-kolonistimulerende faktor (G-CSF) med påfølgende doser. Administrer G-CSF som starter med syklus 1 hos pasienter som får brentuximab vedotin i kombinasjon med kjemoterapi.

• Tumorlysis syndrom (TLS)
Tumorlysis syndrom (TLS) er rapportert hos pasienter som fikk brentuximab vedotin. Pasienter med hurtigprolifererende svulster og / eller høy tumorbelastning kan ha økt risiko for å utvikle TLS. Overvåk pasienter for tegn på TLS (f.eks. Serumelektrolytter, urinsyre, serumkreatinin) før og under behandlingen; institutt passende profylaktisk og behandling (for eksempel hydrering, urinsyre senkende behandling) etter behov.

• Progressiv multifokal leukoencefalopati
Fatal tilfeller av progressiv multifokal leukoencefalopati (PML), forårsaket av John Cunningham-viruset (JC-viruset), er rapportert ved brentuximabbehandling; Noen tilfeller skjedde innen de første 3 månedene med startbehandling. Pasienter med tidligere immunosuppressive terapier eller immunosuppressive sykdommer kan være i økt risiko for JC-virusinfeksjon og PML. Evaluere pasienter som utvikler nye nevrologiske, kognitive eller atferdsmessige tegn og symptomer som forandringer i humør eller atferd; forvirring; minneverdigelse; endringer i visjon, tale eller gang og / eller redusert styrke eller svakhet på den ene siden av kroppen. Hold terapi hvis PML mistenkes; avbryte brentuximab hos pasienter med bekreftet PML.

• Nedsatt nyrefunksjon
Unngå bruk av brentuximab vedotin hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance (CrCl) mindre enn 30 mL / min). Forekomsten av klasse 3 eller høyere bivirkninger og død var høyere hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon sammenlignet med pasienter med normal nyrefunksjon (CrCl større enn 80 mL / min) i en liten, enkeltdos farmakokinetisk studie.

• Hepatisk sykdom
Unngå bruk av brentuximab vedotin hos pasienter med moderat (Child-Pugh B) eller alvorlig (Child-Pugh C) leversykdom / nedsatt funksjonsevne; En redusert startdose anbefales hos pasienter med mild nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh A). Forekomsten av klasse 3 eller høyere bivirkninger og død var høyere hos pasienter med moderat eller alvorlig nedsatt leverfunksjon sammenlignet med pasienter med normal leverfunksjon i en liten, enkeltdos farmakokinetisk studie. Hepatotoksisitet (f.eks. Hepatocellulær skade, forhøyede leverenzymer og hyperbilirubinemi) er rapportert ved brentuximab vedotinbehandling. Enkelte tilfeller skjedde etter den første dosen eller på en medisinutfordring; hepatotoksisitetsrelatert død er rapportert. Overvåk leverfunksjonstester (LFT), inkludert bilirubin, før og under behandlingen. Behandling avbrudd, dosereduksjon eller seponering kan være nødvendig hos pasienter som utvikler ny, forverring eller gjentatt hepatotoksisitet. Pasienter med eksisterende leversykdom eller forhøyede LFT'er ved baseline og pasienter som får samtidig medisiner, kan ha en økt risiko for å utvikle hepatotoksisitet.
• Infeksjon, sepsis
Opportunistiske infeksjoner og andre alvorlige infeksjoner, inkludert lungebetennelse, bakterieemi og sepsis (noen tilfeller dødelig), er rapportert ved brentuximab vedotinbehandling. Nøye overvåke pasienter under behandling for tegn og symptomer på bakteriell, sopp- eller virusinfeksjon.

• Infusjonsrelaterte reaksjoner
Infusjonsrelaterte reaksjoner inkludert anafylakse er rapportert ved brentuximab vedotinbehandling; følg derfor pasientene nær for symptomer på en reaksjon under brentuximab-infusjonen. Umiddelbart og permanent avbryte behandlingen hvis anafylaksi oppstår. Stopp infusjonen og opprett passende medisinsk behandling hos pasienter som utvikler en infusjonsrelatert reaksjon. Premedikat (for eksempel acetaminofen, antihistamin og / eller kortikosteroid) før etterfølgende infusjoner hos pasienter som tidligere har hatt en infusjonsrelatert reaksjon.

• Kolitt, GI blødning, GI sykdom, GI obstruksjon, GI perforering, ileus, magesårssykdom
Alvorlige gastrointestinale (GI) komplikasjoner, inkludert GI-perforering, GI-blødning, GI-erosjon, magesårssykdom, GI-obstruksjon, nøytropenisk kolitt, enterocolitt og ileus er rapportert ved brentuximab vedotinbehandling; Noen tilfeller resulterte i døden. Evaluer og behandle GI-komplikasjoner omgående hos pasienter som utvikler nye eller forverrede GI-symptomer. Bruk brentuximab med forsiktighet hos pasienter med GI-sykdomshistorie. Pasienter som har en historie med lymfom med GI-engasjement, kan ha økt risiko for GI-perforering.

• Graviditet
Brentuximab vedotin kan forårsake fosterskader hvis det gis under graviditet basert på virkningsmekanisme og data fra dyreforsøk. Kvinner med reproduktiv potensial bør rådes for å unngå å bli gravid mens de får brentuximab. Hvis en kvinne blir gravid mens du tar dette legemidlet, bør du bli informert om den potensielle faren for fosteret. I dyreforsøk ble embryo-føtal toksisiteter inkludert medfødte misdannelser observert ved brentuximab-doser som resulterte i materniske eksponeringer som lignet på menneskelige eksponeringer ved anbefalt dose.

• Antikonceptionsbehov, infertilitet, mannlig formidlet teratogenicitet, graviditetstesting, reproduktiv risiko
Rådgive pasienter om reproduksjonsrisiko og prevensjonskrav under behandling med brentuximab vedotin. Graviditetstesting bør utføres før brentuximab starter hos kvinnelige pasienter med reproduktiv potensial. Disse pasientene bør bruke effektiv prevensjon og unngå graviditet under og i minst 6 måneder etter brentuximabbehandling. Kvinner som blir gravid under behandling med brentuximab, bør opplyses om den potensielle faren for fosteret. I tillegg bør mannlige pasienter med en kvinnelig partner av reproduktiv potensial bruke effektiv prevensjon under behandling og i minst 6 måneder etter behandling på grunn av risikoen for mannlig mediert teratogenisitet. Basert på dyreforsøk kan brentuximab forårsake infertilitet hos menn.

• Amning
Det foreligger ingen informasjon om tilstedeværelsen av brentuximab vedotin i morsmelk, effektene på ammende barn eller effekten på melkeproduksjon. På grunn av potensialet for alvorlige bivirkninger hos ammende spedbarn (f.eks. Cytopeni og neurologiske eller gastrointestinale toksisiteter), er amming ikke anbefalt under behandling med brentuximab. Tenk på fordelene med amming, risikoen for potensiell spedbarnseksponering og risikoen for ubehandlet eller utilstrekkelig behandlet tilstand. Hvis et ammende spedbarn opplever en skadelig effekt relatert til et maternalt administrert legemiddel, oppfordres helsepersonell til å rapportere den negative effekten til FDA.

Ytterligere instruksjoner

Monometyl-auristatin E-pulver (MMAE-pulver) frigjøres effektivt fra SGN-35 i CD30 + kreftceller og, på grunn av dets membranpermeabilitet, kan utøve cytotoksisk aktivitet på overstanderceller. MMAE-pulver sensibiliserer kolorektale og bukspyttkjertelkreftceller til IR i en tidsplan og doseavhengig måte som korrelerer med mitotisk arrestasjon. Radiosensibilisering er påvist ved redusert klonogen overlevelse og økte DNA-dobbeltstrengspauser i bestrålede celler.

Monometyl auristatin E råpulver

Min bestilling 10grams.
Forespørsler om normal mengde (Innen 1kg) kan sendes ut i 12 timer etter betaling.
For større ordre (Innenfor 1kg) kan sendes ut i 3 arbeidsdager etter betaling.

Monomethyl auristatin E Råpulver Oppskrifter

For forespørsel våre Kunderepresentant (CSR) for detaljer, for din referanse.

Monomethyl auristatin E Pudder Markedsføring

Skaffes i den kommende fremtid.


IV. Hvordan kjøpe Monomethyl auristatin E pulver; kjøp MMAE pulver fra AASraw?

1.To kontakte oss via e-posten vår forespørsel system, eller online skypekundeservice representant (CSR).
2. For å gi oss din forespurte mengde og adresse.
3.Our CSR vil gi deg tilbud, betalingstid, sporingsnummer, leveringsveier og beregnet ankomstdato (ETA).
4.Payment ferdig og varene vil bli sendt ut i 12 timer (For bestilling innen 10kg).
5.Godt mottatt og gi kommentarer.


=

COA

COA 474645-27-7 Monomethyl auristatin E (MMAE) AASRAW

NMR

Vi er monomethyl auristatin og pulver supplie, MMAE pulver til salgs, Monomethyl auristatin E (MMAE) pulver (474645-27-7) ≥98% | AASraw

oppskrifter

Monomethyl auristatin E Råpulveroppskrifter:

For forespørsel våre Kunderepresentant (CSR) for detaljer, for din referanse.

Referanser og produkt sitater

Antineoplastisk agent Monometyl auristatin E (MMAE)